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कोविशील्ड वैक्सीन एवं एस्ट्रोजेनिका से जुड़ा विवाद:

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कोविशील्ड वैक्सीन एवं एस्ट्रोजेनिका से जुड़ा विवाद:

मामला क्या है?   

  • वैश्विक फार्मास्युटिकल दिग्गज एस्ट्राजेनेका ने कहा है कि कोविड-19 के खिलाफ उसका AZD1222 (वैक्सज़ेवरिया) वैक्सीन, जिसे भारत में कोविशील्ड के रूप में लाइसेंस के तहत बनाया गया था, “बहुत दुर्लभ” मामलों में कम प्लेटलेट काउंट और रक्त के थक्के बनने का कारण बन सकता है।
  • एस्ट्राजेनेका ने वैक्सीन और “थ्रोम्बोसिस के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (TTS)” के बीच संबंध को स्वीकार किया है।
  • उल्लेखनीय है कि कोविशील्ड के निर्माण के लिए कोरोनोवायरस महामारी के दौरान एस्ट्राजेनेका के वैक्सीन फॉर्मूले को पुणे स्थित वैक्सीन निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को लाइसेंस दिया गया था। भारत में कोविशील्ड की 175 करोड़ से ज्यादा खुराक लगाई गई हैं।

 “थ्रोम्बोसिस के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (TTS)” क्या होता है?

  • थ्रोम्बोसिस के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (TTS) एक दुर्लभ स्थिति है जो रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्कों (थ्रोम्बोसिस) के गठन और रक्त प्लेटलेट्स की कम संख्या (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) की विशेषता है।
  • इसे कुछ COVID-19 टीकों से जुड़े एक अत्यंत दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव के रूप में देखा गया है, विशेष रूप से वे जो एस्ट्राजेनेका वैक्सीन (कोविशील्ड) जैसे एडिनोवायरस वेक्टर का उपयोग करते हैं।
  • कोविशील्ड टीकाकरण के बाद TTS होने का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है। हालांकि, यह अनुमान लगाया गया है कि यह टीका एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर कर सकता है जो प्लेटलेट सक्रियण और रक्त के थक्कों के गठन की ओर ले जाता है, जो ऑटोइम्यून हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के समान है।

TTS के लक्षण क्या हैं?

  • TTS के साथ लक्षणों की एक श्रृंखला जुड़ी हुई है, जिसमें सांस फूलना, छाती या अंगों में दर्द, सुई के आकार के लाल धब्बे या इंजेक्शन स्थल से परे किसी क्षेत्र में त्वचा नीला निशान, सिरदर्द, शरीर के अंगों में सुन्नता आदि शामिल हैं।
  • थ्रोम्बोसिस (रक्त का थक्का) शिराओं और धमनियों दोनों में रक्त के प्रवाह को अवरुद्ध कर सकता है। जटिलताएँ इस बात पर निर्भर करती हैं कि थक्का कहाँ बनता है। सबसे गंभीर समस्याओं में स्ट्रोक, दिल का दौरा और सांस लेने की गंभीर समस्याएं शामिल हैं।

कोरोना प्रकोप के चार साल बाद ये चिंताएँ अब क्यों सामने आई हैं?

  • वास्तव में ये चिंताएँ पहले भी बताई जा चुकी हैं। लेकिन यह पहली बार है कि एस्ट्राजेनेका ने TTS और उसके टीकों के बीच संबंध की पुष्टि की है।
  • भारत में कोविड-19 टीके शुरू होने से पहले, भारत सरकार ने जनवरी 2021 में एक फैक्ट शीट जारी की थी, जिसमें विशेष रूप से कहा गया था कि कोविशील्ड थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले व्यक्तियों को “सावधानी” के साथ दिया जाना चाहिए।
  • अप्रैल 2021 में, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कहा कि कोविशील्ड और वैक्सजेवरिया के टीकाकरण के बाद कुछ मामलों में TTS की सूचना मिल रही थी। हालाँकि, WHO ने कहा था, “नवीनतम उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, वैक्सजेवरिया और कोविशील्ड टीकों के साथ TTS का जोखिम बहुत कम प्रतीत होता है”।
  • यूनाइटेड किंगडम के आंकड़ों से पता चलता है कि टीका प्राप्त करने वाले प्रति 10 लाख वयस्कों में जोखिम लगभग चार मामले (प्रति 250,000 पर 1 मामला) है।

क्या भारत में भी खून के थक्के जमने की घटनाएं सामने आईं?

  • भारत सरकार ने मई 2021 में कहा था कि कोविशील्ड देना शुरू होने के बाद से 26 संभावित थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं, या रक्त वाहिकाओं में थक्के बनने की सूचना मिली है। उल्लेखनीय है कि भारत ने 16 जनवरी, 2021 को टीके लगाना शुरू किया, और तब तक दी गई खुराक की कुल संख्या पर विचार करते हुए, संभावित थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की संख्या प्रति 10 लाख खुराक पर 0.61 मामले या 0.000061 का प्रतिशत थी।
  • टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटनाओं (AEFI) पर सरकार की समिति ने कहा कि TTS के कम से कम 36 मामलों की जांच की गई है और पुष्टि की गई है कि यह कोविशील्ड के कारण हुआ है। पिछले साल जून में सार्वजनिक की गयी समिति की आखिरी रिपोर्ट से पता चला कि इन मामलों में 18 मौतें हुईं। इनमें से लगभग सभी TTS मामले 2021 से संबंधित हैं, जो देश में कोविड-19 टीकाकरण का पहला वर्ष था।
  • केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने इस संभावना को “बहुत छोटी” करार दिया था, और कहा था कि कोविशील्ड में “संक्रमण को रोकने और कोविड-19 के कारण होने वाली मौतों को कम करने की जबरदस्त क्षमता” के साथ “एक निश्चित सकारात्मक लाभ-जोखिम प्रोफाइल है”।
  • 2023 में, WHO ने TTS के वर्गीकरण में वैक्सीन-प्रेरित इम्यून थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसायटोपेनिया (VITT) को शामिल किया।

 

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