भारत की पहली ‘CAR T-सेल’ थेरेपी का क्लिनिकल परीक्षण 73 प्रतिशत रोगियों के लिए सफल रहा:
चर्चा में क्यों है?
- द लैंसेट में प्रकाशित भारत की पहली CAR T-सेल थेरेपी, ‘NexCAR19’ के क्लिनिकल ट्रायल के नतीजे बताते हैं कि यह लगभग 73 प्रतिशत रोगियों के लिए कारगर साबित हुई। उल्लेखनीय है कि यह भारत की CAR T-सेल थेरेपी का पहला क्लिनिकल ट्रायल है जिसे किसी अंतरराष्ट्रीय जर्नल में प्रकाशित किया गया है।
- द लैंसेट में इसको लेकर टिप्पणी में कहा गया है कि “यह वास्तव में देश के भीतर किया गया एक विश्व स्तरीय नवाचार है। यह उपचार विश्व स्तर पर स्वीकृत अन्य उपचारों के बराबर पाया गया है और इसकी लागत उन उपचारों की तुलना में 1/20 है। इससे ऐसे उच्च-स्तरीय कैंसर उपचारों की पहुँच और सामर्थ्य में सुधार होगा”।
Chimeric Antigen Receptor (CAR) T सेल थेरेपी क्या होती है?
- CAR T-सेल थेरेपी या काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर T-सेल थेरेपी, एक प्रकार की कैंसर इम्यूनोथेरेपी है, शरीर की अपनी प्रतिरक्षा कोशिकाओं को कैंसर कोशिकाओं की पहचान करने और उन्हें नष्ट करने के लिए प्रशिक्षित करती है।
- यह उपचार के लिए T- कोशिकाओं, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका का उपयोग करता है, जिन्हें कैंसर कोशिकाओं को खोजने और नष्ट करने में मदद करने के लिए प्रयोगशाला में आनुवंशिक रूप से परिवर्तित किया जाता है।
- इन सुपरचार्ज्ड कोशिकाओं को फिर शरीर में वापस डाल दिया जाता है, और वे कैंसर कोशिकाओं के पीछे जाती हैं – विशेष रूप से ल्यूकेमिया और लिम्फोमा जैसे रक्त कैंसर में।
‘NexCAR19’: भारत की अपनी CAR-T सेल थेरेपी
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने 2023 में IIT बॉम्बे द्वारा संपोषित (इनक्यूबेटड) कंपनी ‘ImmunoACT’ को भारत की पहली स्वदेशी रूप से विकसित CAR-T सेल थेरेपी, ‘NexCAR19’ के लिए बाजार प्राधिकरण प्रदान किया था। उल्लेखनीय है कि NexCAR19 एक प्रकार की CAR-T थेरेपी है। यह थेरेपी CD19 प्रोटीन ले जाने वाली कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन की गई है।
- यह अब अपोलो, फोर्टिस, अमृता और मैक्स सहित भारत भर के कई अस्पतालों में उपलब्ध है।
- यह देखते हुए कि उपचार नया है और कैंसर रोगियों के लिए है जिनके पास कोई अन्य विकल्प नहीं है, नियामक ने कंपनी, इम्यूनोएक्ट (IIT बॉम्बे में इनक्यूबेट की गई एक स्टार्टअप) को व्यापक आबादी में इसकी प्रभावकारिता प्रदर्शित करने के लिए एक बड़े चरण III नैदानिक परीक्षण को छोड़ने की अनुमति दी। हालांकि, कंपनी को 15 साल तक थेरेपी प्राप्त करने वाले सभी रोगियों की निगरानी करनी होगी।
‘NexCAR19’ में इलाज की प्रक्रिया:
- यह थेरेपी B-सेल लिंफोमा वाले लोगों के लिए है, जिन पर कीमोथेरेपी जैसे मानक उपचारों का असर नहीं हुआ, जिससे कैंसर दोबारा शुरू हो गया या दोबारा हो गया।
- मरीज की इलाज की यात्रा क्लिनिक में डॉक्टर के नुस्खे के साथ शुरू होती है, जिसके बाद मरीज द्वारा ट्रांसफ्यूजन सेंटर में रक्तदान किया जाता है। रक्त प्रयोगशाला में जाता है, जहां T-कोशिकाओं को आनुवंशिक रूप से संशोधित किया जाता है। एक सप्ताह से 10 दिनों में, ये कोशिकाएं रोगी के पुनर्जीवन के लिए क्लिनिक में वापस आ जाती हैं। अनिवार्य रूप से, रोगियों को केवल अपने क्लिनिक में रक्त का नमूना देना होता है, और पुन: रक्त चढ़ाने के लिए 7-10 दिनों में वापस आना होता है।
यह कैंसर के अन्य उपचारों से कितना प्रभावी और भिन्न है?
- जबकि कीमोथेरेपी कैंसर रोगी के जीवन में कुछ महीने या साल जोड़ सकती है, CAR-T सेल-एंड-जीन थेरेपी को कैंसर को ठीक करने और आजीवन लाभ प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
- यह एक बार की थेरेपी से इलाज को आसान बनाता है [कीमोथेरेपी के कई सत्रों के विपरीत] जो वास्तव में [एक मरीज के लिए] परिवर्तनकारी हो सकता है। यह गैर-प्रतिक्रियाशील कैंसर रोगियों के लिए एक जीवन रेखा है।
यह उपचार क्यों महत्वपूर्ण है?
- CAR T-सेल थेरेपी जैसे अत्याधुनिक कैंसर उपचार तक पहुँच तकनीकी चुनौतियों के साथ-साथ उपचार से जुड़ी लागत के कारण मुट्ठी भर देशों तक ही सीमित है। साथ ही इन स्वीकृत CAR T-सेल उत्पादों की कुल उपचार लागत को 10 लाख डॉलर से अधिक तक ले आते। वहीं यह उपचार लगभग 30000 डॉलर की अपेक्षाकृत कम लागत पर विपणन की गई है, इसका मतलब है कि लगभग 25 लाख रुपये का खर्च।
- उल्लेखनीय है कि इस कीमत पर भी, यह हर किसी के लिए सुलभ नहीं हो सकता है। ImmunoACT का अंतिम लक्ष्य, इस इलाज के लागत को 10-20 लाख रुपये तक लाना है।
- जैसे-जैसे प्रौद्योगिकी परिपक्व होती जाएगी और विनिर्माण प्रक्रियाओं में सुधार होता जायेगा, इसकि लागत कम हो जाएगी। संस्था इस थेरेपी को अधिक से अधिक लोगों तक पहुंचाने के लिए प्रतिबद्ध हैं।
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